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    實驗室的收費標準和認可流程是什么

    2018-07-19 作者: 瀏覽數:1401

      實驗室認可流程及收費標準

      認可流程

      1.意向申請

      申請方可以用任何方式向 CNAS秘書處表示認可意向 , 如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式。 CNAS秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關文件。

      2.正式申請

      2.1 申請方應按CNAS秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。

      2.2 CNAS 秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全,填寫清楚、正確,對CNAS認可的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6 個月且進行了完整的內審和管理評審,并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃、且獲得滿意結果的證明,則可予以正式受理。正式受理后一般應 3 個月內安排現場評審。申請方造成延誤除外。否則應進一步了解情況,需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔,以確定申請方是否具備在 3 個月內接受評審的條件,如申請方不能在 3個月內接受評審,則應暫緩正式受理申請。

      2.3 在資料審查協商或初訪過程中, CNAS秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施 。

      2.4 當申請方申請進行檢測 / 校準或其他能力的認可并得到正式受理后, 只要可能, 將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

      3.評審準備

      3.1 CNAS 秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由,對評審組的任何成員表示拒絕時,秘書處經核實后應給予調整。

      3.2 評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料,當發現文件不符合要求時,評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據評審組長的提議,認為需要時可與申請方協商進行預評審,預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做進一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發現的主要問題后,評審組長方可進行現場評審。

      3.3 文件審查通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間安排和評審計劃報告。 CNAS秘書處批準后實施。

      3.4 需要時 CNAS可在評審組中委派觀察員。

      4.現場評審

      4.1 評審組依據 CNAS的認可準則規則和政策及有關技術標準,對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審 。

      4.2 在對申請方的檢測 / 校準檢查或其他能力進行現場評審時,應利用參與能力驗證活動的情況及結果,必要時安排測量審核。 CNAS將把申請方在能力驗證中的表現作為是否給予認可的重要依據。除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核, CNAS要求授權簽字人必須具備以下資格條件:

      a) 有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序,能對檢測、校準結果作出正確的評價;

      b) 熟悉認可規則和政策、認可條件,特別是已認可機構義務,以及帶認可標志檢測 / 校準檢查報告或證書的使用規定;

      c) 在對檢測、校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權。

      4.3 現場評審結論分:符合、基本符合、不符合三種,由評審組在現場評審結束時給出。

      4.4 評審組長應在現場評審末次會議上,將現場評審報告復印件提交給被評審方。

      4.5 被評審方在明確整改要求后應擬訂并提交糾正措施計劃,提交給評審組長,并在規定的期限內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。

      4.6 糾正措施驗證后,評審組長將確認意見連同現場評審資料報 CNAS秘書處。

      5. 評定

      5.1 CNAS 秘書處負責將評審資料及所有其他相關信息(如能力驗證、投訴、爭議等)提交給評定委員會,評定委員會對申請方與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下三種類型之一:

      a) 同意認可;

      b) 部分或全部不認可;

      c) 部分或全部暫停認可。

      5.2 經評定后,由秘書處辦理相關手續。

      6. 批準發證

      6.1 CNAS 秘書長經授權簽發認可證書。

      6.2 CNAS 向已認可機構頒發認可證書、認可決定通知書以及認可標志章,闡明批準的認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期為 5 年。

      6.3 ?CNAS 秘書處負責將獲得認可的機構及其被認可范圍列入已認可機構名錄,予以公布。

      6.4 未被批準認可的申請方,自被通知起 6 個月之內不得再向 CNAS秘書處提出申請。收費項目與標準

      1.認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(初次評審、復評審、監督評審、擴項評審等時收取)、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。

      2.認可收費標準為:

      申請費: 600 元;

      評審費: 3000 元×人×日數;(一般規模實驗室認可委委派 3 名評審員,評審時間為 3 天)

      審定與注冊費: 600 元;

      年金: 1000 元;

      工本費: CNAS印制文件資料實際支出的成本費。

      對港澳臺及國外機構的認可收費標準可依據國際慣例與被評審方協商確定。

      3. CNAS根據申請方或已認可機構的規模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。

      4.評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構承擔。

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