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    A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

    2023-03-10 作者: 瀏覽數:922
    A2LA



    美國實驗室認證協會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務、會員組織。認證是對實驗室能夠執行特定檢測能力的正式認可,適用于許多類型的檢測實驗室。

    A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和管理一個認證和認可合格實驗室的系統。A2LA計劃提供以下專業和子專業的認證:

    Histocompatibility組織相容性

     Microbiology微生物學

    o Bacteriology細菌學

    o Mycobacteriology分枝桿菌學

    o Mycology真菌學

    o Parasitology寄生蟲學

    o Virology病毒學

    DiagnosticImmunology診斷免疫學

    oSyphilisSerology梅毒血清學

    oGeneralImmunology一般免疫學

     Chemistry化學

    o RoutineChemistry常規化學

    o Urinalysis尿液分析

    o Endocrinology內分泌學

    o Toxicology毒理

    Hematology血液學

    Immunohematology免疫血液學

    oABO/RhGroupABO/Rh組

    oAntibodyTransfusion抗體輸血

    oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

    oAntibodyIdentification抗體鑒定

    oCompatibilityTesting兼容性測試

    ●Pathology病理學

    oHistopathology組織病理學

    oOralPathology口腔病理學

    oCytology細胞學

    ●Radiobioassay放射生物檢測

    ●Cytogenetics細胞遺傳學

    FlowCytometry*流式細胞術*

    ●MolecularPathology*分子病理學



    PART 01

    認證認可申請

    登錄A2LA網站,進入認證“申請”頁面,填寫公司相關信息及聯系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯系。


    PART 02

    獲取報價信息

    登錄A2LA官方網站,填寫公司相關信息、聯系人信息及檢測相關信息,提交等待官方回復報價。


    PART 03

    開通賬號

    A2LA官方人員確認完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。


    PART 04

    體系運行

    按照ISO15189體系準則執行并定期運行內部審核、管理評審。


    PART 05

    ISO15189申請提交材料

    登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如下:

    1、ISO15189自查表;

    2、體系文件;

    3、A2LA要求的其他表格。


    PART 06

    文審

    A2LA后臺審核相關材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。


    PART 07

    證書效期

    2年


    PART 08

    相關費用明細

    1、認可申請費;

    2、年費;

    3、復雜程度(根據實驗室復雜程度收取相關費用);

    4、ISO15189條款費用。


    PART 09

    證書樣式

    A2LA01100301.png


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