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    分享|檢驗檢測機構的雙隨機到底查什么?怎么查?

    2023-09-20 作者: 瀏覽數:583

    “雙隨機”監督抽查,查什么呢?如何查呢?

    01

    檢驗檢測機構申請材料與實際情況一致,不得提供虛假材料或者隱瞞有關情況。

    1、抽取有關申請文件,并與實際情況進行對比。重點對于法律地位、技術能力、人員狀況、設備清單等進行核查;


    2、抽取典型(大型)檢測項目、儀器設備、環境設施進行核查,確認其具備相關設備、設施、標樣、耗材及相關檢驗檢測人員,并與申請資質認定時提交的申請資料一致。

    02

    檢驗檢測人數規模與業務量匹配,員工不得同時在兩家以上檢驗檢測機構從業。

    1、核查機構人員名單,評估業務量與員工人數匹配性。明顯不合理的,予以明確標注,提醒監管部門后續加強監管;


    2、核查檢驗檢測機構的人員管理制度要求,是否明確規定要求員工不得在兩家檢測機構從業;抽取部分員工檔案,查看是否具有完整的勞動用工手續及員工僅在本機構執業的自我承諾。

    03

    應在資質認定證書確定的能力范圍內從事檢驗檢測活動。不存在超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數據、結果的行為。

    檢查資質認定證書附表、隨機抽取檢測報告、原始記錄:

    (1)是否有制度規定應依據取得資質認定的范圍開展檢驗檢測活動;

    (2)審核檢驗檢測報告,是否存在超出資質認定證書規定的能力范圍、地址范圍、時間范圍(空檔期)以及授權簽字人簽字范圍出具報告的情況;

    (3)核查當前有效和最近一次換證前資質認定證書的有效期;

    (4)抽取最近一次復查換證前后的檢驗報告,檢查其日期,并與資質認定證書的有效期進行核對。

    (5)應抽取本評審周期內主要產品(或參數)的檢測報告、原始記錄20份(套),如有證書空檔期,應包含空檔期出具的檢測報告。


    04

    原始記錄信息真實、準確、充分、具有可追溯性,能夠支持檢驗檢測報告,還原檢驗檢測過程。

    隨機抽取檢驗檢測報告及相關原始記錄進行核查、并與證書附表核對:

    (1)所檢技術參數是否配備了正確的檢驗設備設施或標準物質;

    (2)原始記錄與檢驗報告之間是否有可追溯的關聯編號;

    (3)追溯原始記錄、設備設施使用記錄、標準物質使用記錄、樣品流轉記錄及可能存在的實物樣品和其編號等。


    05

    檢驗檢測報告的編制應規范,其格式應嚴謹,信息應充分,數據表達應準確,計量單位應正確,結論應明確。應制定資質認定標志(CMA)、檢驗檢測專用章的使用規定,并在檢驗檢測報告中正確使用資質認定標志以及檢驗檢測專用章。

    隨機抽取檢驗檢測報告,核查報告的以下內容:

    (1)信息是否完整,是否缺少環境條件信息、樣品信息、檢驗儀器設備信息、檢驗地點信息、客戶信息;依據標準、檢驗方法等信息;

    (2)用語是否規范,依據是否明確,數據是否準確并符合資質認定相關要求;

    (3)報告的編號、頁碼是否完整、清晰;

    (4)對CMA標識使用是否正確;

    (5)是否存在明顯的一般性錯誤。

    (6)機構應制定有資質認定標志、檢驗檢測專用章的使用規定,應有檢驗檢測專用章與機構公章意義的法律地位的授權文件;

    (7)在檢驗檢測報告中正確使用資質認定標志(CMA)以及加蓋檢驗檢測專用章。未加蓋資質認定標志出報告時,應注明“內部參考,不具有對社會的證明作用”或者類似字樣。


    06

    不存在未經檢驗檢測出具報告結果;擅自篡改數據、結果,出具虛假數據和結果;偽造、變造檢驗報告結果等違法行為。

    1、核查檢驗檢測機構的《質量手冊》和《程序文件》,查看是否有禁止不檢驗出報告、篡改數據出報告以及出具虛假、偽造報告等行為的規定,以及相關規定的可操作性。

    2、隨機抽取20份檢驗檢測報告,核對相關原始記錄(包括樣品接收、流轉記錄,設備使用記錄,人員在崗記錄,檢測結果及其計算過程,客戶合同等),分析原始記錄與檢驗檢測報告的可溯源性。不具有邏輯關系的,詳細記錄有關事實,并由實驗室負責人簽字確認。 

    3、抽取同一客戶不同時期委托的檢驗檢測報告(尤其是同類產品或者檢測項目時),或者同類客戶同一檢驗檢測項目的檢驗檢測報告,核查是否存在數據雷同的情況。


    07

    按要求向資質認定部門上報年度工作報告、統計數據等相關信息,完成網上自查。對社會公布社會責任報告,國家質檢中心還應向認監委上報《社會責任報告》。

    1、核查檢驗檢測機構的《質量手冊》和《程序文件》,查看是否明確規定了本實驗室要按照資質認定管理要求定期上報《年度工作報告》和《統計數據》,查看近幾年年度檢驗檢測服務業統計數據、年度報告、資質認定自查表以及國家質檢中心的社會責任報告,以核實其落實的情況。

    2、核查檢驗檢測機構的《質量手冊》和《程序文件》,查看其是否明確規定按照資質認定管理要求編制《社會責任報告》并對社會公開。查看其近期公布的社會責任報告材料,了解其公布方式。


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